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11月18日に広島大学霞キャンパスにて，東北大学ナレッジキャスト株式会社　シニアコンサルタントの鈴木友人先生を講師に迎え，広島大学病院　上田恵子特任教授を座長に「医療機器開発を成功させるために知っておくべきこと」をテーマにセミナーを開催しました。
コロナ禍における規制もありましたが，会場とweb参加合わせて37名の参加がありました。
鈴木先生から，医療機器開発の実例を交えながら，開発を成功させるために知っておくべきことについてご講演いただきました。
どの開発段階で何に気を付けるかがわかりにくいといった意見がありました。鈴木先生からは医療機器ごと，開発フェーズごとに注意点が異なるため，開発フェーズに合わせたPMDA相談を活用すること，AMEDの“医療機器の研究マネジメントにおけるチェックポイント/ステージゲート”といったリソースを利用するなど，公的機関や公的制度を上手く活用する必要があるとご説明いただきました。他にも多くの質問があり，時間のあるかぎり質疑応答が行われました。