拠点長挨拶

本拠点は、臨床現場の課題を出発点として、研究者・企業・行政等との連携の下、医療機器の企画立案から試作、非臨床評価、臨床研究計画、さらには社会実装に至るまでを一貫して支援する体制を整備しております。

医療機器開発には、技術的検討に加え、ユーザビリティ、安全性・品質、知的財産、薬事・規制対応、事業性評価など、多面的かつ段階的な検証が不可欠です。

本拠点では、開発フェーズに応じた論点整理と専門人材の投入、学内外のリソースを活用したマッチング、必要文書の整備支援等を通じて、臨床ニーズを実装可能な形へ具体化いたします。加えて、臨床側と工学側が共通の要件定義に基づき反復的に改善できる運用を重視し、試作とフィードバックの循環を通じて完成度を高めます。また、倫理・コンプライアンスを踏まえたエビデンス創出を支援し、臨床導入後の評価・改善にもつながるデータ利活用を推進いたします。

さらに、次世代の医療機器開発人材の育成も重要課題と位置付け、情報共有と学際的な学びの機会を提供いたします。関係各位と協働し、地域発の医療イノベーション創出と、患者さんに資する価値の高い医療の実現に貢献してまいります。

大学院医系科学研究科 腎泌尿器科学
トランスレーショナルリサーチセンター
日向　信之